11月28日，國(guó)度醫(yī)保局公布2024年國(guó)度醫(yī)保溝通成果，在本年溝通/競(jìng)價(jià)技巧，共有117種目次外藥品參加，有91種藥品新增過(guò)問(wèn)國(guó)度醫(yī)保藥品目次，其中89種以溝通/競(jìng)價(jià)方式納入，另有2種國(guó)度集采中選藥品直遴選入。
新版藥品目次將于2025年1月1日在世界范圍內(nèi)負(fù)責(zé)實(shí)施。重疊溝通降價(jià)和醫(yī)保報(bào)銷身分，瞻望2025年將為患者減負(fù)超500億元。據(jù)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)，醫(yī)保基金為合同期內(nèi)溝通藥品支付累計(jì)已逾越3500億元，惠及患者8.3億東說(shuō)念主次，為患者減負(fù)超8800億元。
平均降價(jià)63%，立異藥扎堆納入
國(guó)度醫(yī)保溝通以其‘靈魂砍價(jià)’的場(chǎng)所而廣受護(hù)理，降價(jià)幅度一直是每年醫(yī)保溝通的焦點(diǎn)。總體來(lái)看，2024年醫(yī)保溝通的價(jià)錢降幅創(chuàng)下積年之最，但波動(dòng)幅度保抓溫存，與夙昔相連四年比較變化不大，市集廣大覺(jué)得這在預(yù)期范圍之內(nèi)。
本年醫(yī)保溝通117種目次外藥品參加，89種以溝通/競(jìng)價(jià)方式納入，告成率76%、平均降價(jià)63%，總體與2023年基本盡頭。國(guó)度醫(yī)保局?jǐn)?shù)據(jù)表露，2021年至2023年，醫(yī)保溝通降價(jià)幅度遠(yuǎn)離為61.7%、60.1%、61.7%。
2024版醫(yī)保目次91種新增藥品中，國(guó)內(nèi)企業(yè)有65種，占比逾越70%，連年來(lái)，中國(guó)藥企占比呈逐年飛騰趨勢(shì)。
具體到2024版醫(yī)保目次新增品種，包括腫瘤用藥26種（含4種坑誥病）、糖尿病等慢性病用藥15種（含2種坑誥病）、坑誥病用藥13種、抗感染用藥7種、中成藥11種、神經(jīng)病用藥4種，以偏激他界限用藥21種。
值得小心的是，本年醫(yī)保目次轉(zhuǎn)念范圍以新藥為主，新增的91種藥品中有90種為5年內(nèi)新上市品種，38種是“環(huán)球新”的立異藥，比例和迷漫數(shù)目皆創(chuàng)積年新高。“環(huán)球新”包括1類化藥、1類調(diào)治用生物成品、1類和3類中成藥。
國(guó)度醫(yī)保局醫(yī)藥科罰司司長(zhǎng)黃心宇先容稱，在溝通階段，立異藥的溝通告成率逾越了90%，較總體告成率高16個(gè)百分點(diǎn)。跟著和洽的醫(yī)保藥品市集簡(jiǎn)直立，大皆立異藥在過(guò)問(wèn)目次后大概收尾快速放量，取得合理的市集答復(fù)。監(jiān)測(cè)標(biāo)明，舊年目次轉(zhuǎn)念中溝通新增的105種藥品，本年10月份的舉座銷量較1月份增多了近6倍，放量昭彰。
本次醫(yī)保溝通，迪哲醫(yī)藥（688192.SH）的兩款立異藥納入目次，遠(yuǎn)離為舒沃哲（舒沃替尼片）和高瑞哲（戈利昔替尼膠囊）。迪哲醫(yī)藥在11月28日發(fā)布公告稱，這有助于公司進(jìn)一步擢升上述藥物在患者中的可包袱性和可及性，裁汰患者的用藥包袱，進(jìn)而推進(jìn)舒沃哲和高瑞哲的市集實(shí)施和銷售。
其中，舒沃替尼片于2023年8月在國(guó)內(nèi)獲批上市，是當(dāng)今（EGFR）20番外顯子插入突變（Exon20ins）非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）二/后線獨(dú)一圭臬調(diào)治決議。行為中國(guó)獨(dú)一獲批該適應(yīng)癥且醫(yī)保報(bào)銷藥物，舒沃哲填補(bǔ)了該界限近20年臨床空缺。
舒沃替尼片醫(yī)保適應(yīng)癥為：限既往經(jīng)含鉑化療調(diào)治時(shí)或調(diào)治后出現(xiàn)疾病領(lǐng)略，或不耐受含鉑化療，何況檢測(cè)證據(jù)存在表皮助長(zhǎng)因子受體(EGFR)20番外顯子插入突變的局部晚期或轉(zhuǎn)化性(NSCLC)的成東說(shuō)念主患者。
戈利昔替尼膠囊是環(huán)球首個(gè)且獨(dú)一調(diào)治外周T細(xì)胞淋巴瘤（PTCL） 高取舍性JAK1扼制劑，于2024年6月通過(guò)優(yōu)先審評(píng)在中國(guó)獲批上市。戈利昔替尼膠囊醫(yī)保適應(yīng)癥為：限既往至少接收過(guò)一線系統(tǒng)性調(diào)治的復(fù)發(fā)或難治的外周T細(xì)胞淋巴瘤(r/r PTCL)成東說(shuō)念主患者。
除此以外，本次醫(yī)保溝通備受護(hù)理的多款立異藥均獲納入或續(xù)約，波及國(guó)表里藥廠。其中，恒瑞醫(yī)藥（600276.SH）有12款居品通過(guò)新版國(guó)度醫(yī)保目次轉(zhuǎn)念，富馬酸泰禎祥定打針液（商品名：艾蘇特）、奧特康唑膠囊（商品名：瑞必康）、恒格列凈二甲雙胍緩釋片(Ⅰ)(Ⅱ)（商品名：瑞沁達(dá)）等3款新藥獲初度納入，另有3款立異藥新增適應(yīng)癥過(guò)問(wèn)醫(yī)保，4款居品完成目次內(nèi)續(xù)約。
信立泰（002294.SZ）、石藥集團(tuán)（01093.HK）、康方生物（09926.HK）均有兩個(gè)品種初度溝通告成，澤景制藥（688266.SH）、上海誼眾（688091.SH）、中國(guó)生物制藥（01177.HK）、綠葉制藥（02186.HK）、云頂新耀（01952.HK）各有1個(gè)品種初度溝通告成。
在新適應(yīng)癥納入方面，“立異藥一哥”百濟(jì)神州（688235.SH/06160.HK/BGNE.US）獲利滿滿，其自主研發(fā)的PD-1抗體百澤安（替雷利珠單抗打針液）、BTK扼制劑百悅澤（澤布替尼膠囊）遠(yuǎn)離新增三項(xiàng)適應(yīng)癥和一項(xiàng)適應(yīng)癥被納入國(guó)度醫(yī)保藥品目次。百濟(jì)神州合營(yíng)引進(jìn)的百拓維（打針用戈舍瑞林微球）亦新增一項(xiàng)適應(yīng)癥被納入國(guó)度醫(yī)保藥品目次，凱洛斯（打針用卡非佐米）告成續(xù)約。
來(lái)自諾和諾德的司好意思格魯肽打針液、仁會(huì)生物的貝那魯肽打針液、禮來(lái)制藥的度拉糖肽打針液以及翰森制藥（03692.HK）的聚乙二醇洛塞那肽打針液4款GLP-1藥物告成續(xù)約，用于糖尿病調(diào)治。
雙抗、ADC、胰島素周制劑等明星藥物告成入圍
本次醫(yī)保溝通，首個(gè)晚期宮頸癌的雙靶點(diǎn)免疫調(diào)治藥物告成溝通納入目次——來(lái)自康方生物的雙抗立異藥開(kāi)坦尼（卡度尼利單抗打針液）。2023年、2024年上半年，卡度尼利單抗銷售額各為13.58 億元、7.06億元。
卡度尼利單抗打針液醫(yī)保適應(yīng)范圍為既往接收含鉑化療調(diào)治失敗的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)化性宮頸癌患者的調(diào)治，這亦然該藥物2022年6月于國(guó)內(nèi)初度獲批的適應(yīng)癥。
當(dāng)今，卡度尼利單抗現(xiàn)已在國(guó)內(nèi)獲批兩項(xiàng)適應(yīng)癥，其頂用于一線調(diào)治晚期胃癌于2024年9月獲批，該藥物一線調(diào)治晚期宮頸癌的新適應(yīng)癥上市請(qǐng)求（“sNDA”）正在審評(píng)中。
康方生物另一款納入醫(yī)保的雙抗立異藥是依達(dá)方（依沃西單抗打針液），行為環(huán)球首個(gè)獲批上市的“腫瘤免疫+抗血管生成”機(jī)制的雙特異性抗體新藥，因其在臨床測(cè)驗(yàn)中“頭冤家”打敗了環(huán)球“藥王”K藥而名聲大噪。本年5月底，依沃西單抗獲批國(guó)內(nèi)上市，30多天的時(shí)刻收尾了超1億元的銷售收入。
依沃西單抗打針液醫(yī)保適應(yīng)范圍為：經(jīng)表皮助長(zhǎng)因子受體(EGFR)酪氨酸激酶扼制劑(TKI)調(diào)治后領(lǐng)略的EGFR基因突變陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)化性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的調(diào)治。
但在兩大重磅雙抗立異藥告成入圍醫(yī)保目次之際，康方生物28日高開(kāi)低走，收跌5.22%。
這兩款雙抗藥物以外，來(lái)自羅氏制藥的眼科打針液雙抗法瑞西單抗（商品名：羅視佳）也告成入圍，該藥物是環(huán)球首個(gè)專為眼內(nèi)打針研發(fā)的立異雙特異性抗體，2023年12月在國(guó)內(nèi)初度獲批用于調(diào)治糖尿病黃斑水腫（DME）。本年前三季度，法瑞西單抗孝敬銷售收入28.16億瑞士法郎（約合32.45億好意思元），是羅氏處方藥業(yè)務(wù)的主要增長(zhǎng)驅(qū)能源。
法瑞西單抗打針液這次有3項(xiàng)醫(yī)保適應(yīng)癥，遠(yuǎn)離為糖尿病性黃斑水腫(DME)、更生血管性(濕性)年歲關(guān)聯(lián)性黃斑變性(nAMD)、繼發(fā)于視網(wǎng)膜分支靜脈遏制(BRVO)的黃斑水腫。
另一熱點(diǎn)的ADC藥物界限，有兩款藥物告成入圍2024版醫(yī)保目次，一款是來(lái)自羅氏的CD79b ADC（打針用維泊妥珠單抗），2023年1月于國(guó)內(nèi)獲批上市，是淋巴瘤調(diào)治藥物；另一款是第一三共和阿斯利康連結(jié)開(kāi)拓的HER2 ADC（打針用德曲妥珠單抗），2023年2月在國(guó)內(nèi)獲批，適應(yīng)癥包括乳腺癌、胃癌、非小細(xì)胞肺癌，這次醫(yī)保適應(yīng)癥為乳腺癌。
在糖尿病調(diào)治界限，來(lái)自諾和諾德的劑超長(zhǎng)效依柯胰島素打針液（商品名：諾和期）溝通告成納入醫(yī)保，適用于其他胰島素或口服藥難以戒指的2型糖尿病患者。諾和期是環(huán)球首個(gè)胰島素周制劑，本年6月在國(guó)內(nèi)獲批上市，其罕見(jiàn)之處還在于環(huán)球同步研發(fā)、同步遞交審批、同步獲批，而中國(guó)更是環(huán)球首批將諾和期納入世界醫(yī)保的國(guó)度。相較于其他胰島素居品，諾和期的堅(jiān)信性更強(qiáng)。
本次醫(yī)保溝通的重心之一是納入更多性價(jià)比更優(yōu)的藥品，收尾“提質(zhì)不提價(jià)”，在腫瘤、糖尿病、精神、抗感染等界限，皆有療效更佳、堅(jiān)信性更好的藥品被納入目次，同期保證了價(jià)錢和用度基本盡頭。
2024年醫(yī)保目次除新增品種以外，有43種臨床已被替代或始終未坐褥供應(yīng)的藥品被調(diào)出，但為保險(xiǎn)用藥相連性，將賜與其6個(gè)月過(guò)渡期，2025年6月底前醫(yī)保基金可按原支付圭臬連接支付。（本文首發(fā)于鈦媒體App 作家丨楊亞茹 裁剪丨曹晟源）